【官方解讀】國家藥監局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
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國家藥監局關于發布一次性使用高壓造影注射器及附件產品等6項注冊審查指導原則的通告（2022年第4號）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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國家藥監局關于發布一次性使用高壓造影注射器及附件產品等6項注冊審查指導原則的通告
（2022年第4號）
發布時間：2022-01-17
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則》《金屬接骨板內固定系統產品注冊審查指導原則（2021年修訂）》《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則》《微導管注冊審查指導原則》《一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則》《人工晶狀體注冊審查指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：1.一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則
2.金屬接骨板內固定系統產品注冊審查指導原則（2021年修訂）
3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
4.微導管注冊審查指導原則
5.一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則
6.人工晶狀體注冊審查指導原則
國家藥監局
2022年1月11日
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