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醫療器械廣審表辦理要多長時間辦下來?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  醫療器械產品監管嚴格是眾所周知,產品需要辦理備案證和注冊證,才能批量生產。而醫療器械產品線上銷售,例如掛上拼多多、淘寶、天貓直通車、百度推廣等B2C銷售平臺或推廣平臺都要求醫療器械生產經營企業要有廣告審查表資質,那醫療器械企業如何更高效的申請醫療器械廣告審查表?多長時間辦下來?

  審核部門分為食藥局和市場監督管理局,審核時間一般分為15-20工作日,一般企業資料齊全下證時間就會很快了!

醫療器械廣審表辦理要多長時間辦下來?(圖1)

醫療器械廣審表辦理要多長時間辦下來?(圖2)

  廣審表審查過程是什么?

  1、廣告審查機關的事先審查;
  2、廣告經營者和廣告發布者的事先審查;
  3、廣告行政管理機關在廣告發布后的審查和監測。

  審核方式:1、視頻;2、文字;3、圖片

  審核時間:1個月

  申請部門:省藥監局

  醫療器械生產企業申請廣審表辦理材料:
  1、醫療器械生產許可證、醫療器械產品注冊證、醫療器械生產登機表、醫療器械銷售備案;
  2、有相關商標;
  3、營業執照讀本掃面件;
  4、產品注冊證;
  5、宣傳形式文件;
  6、產品標簽。

  醫療器械經營企業申請廣審表辦理資料:
  1、生產企業的產品注冊證;
  2、產品說明書、標簽、技術要求(圖文/音頻/視頻)授權書等;
  3、《經營企業》營業執照二類經營備案憑證。

  申請流程:受理-審核-辦結-制證

  推薦服務:

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