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沒有醫療器械生產許可能否銷售產品?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  如果公司沒有醫療器械生產許可證,但是通過與其他生產公司簽合同促成代理生產,那么我們是不是就可以不用辦理生產許可證就能進行醫療器械的注冊和后續經營許可證的辦理工作?

沒有醫療器械生產許可能否銷售產品?(圖1)

  銷售別的廠家產品不需要生產許可證,只需要經營備案或經營許可證就可以了。但自己公司沒有醫療器械注冊證和生產許可證是不可以直接委托生產的,目前有兩種情況可以委托生產,一種是自己做注冊人,找另一家生產企業做為受托方,聯合到藥監局申請醫療器械注冊人制度;還有一種情況是你自己取得注冊證和生產許可證之后,在產能不足的情況下才可以讓另外有生產許可證的企業委托生產加工的。

  如果你們是工廠,沒有醫療器械生產許可證的話,代理別的工廠生產,那么你們也只是生產加工而已,那么人家這家工廠才允許銷售,你們只能通過他們公司來銷售產品。

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