醫療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答
從事醫療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫療器械注冊單元的劃分。企業所設計開發出的產品,其所包含的產品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:許昌,歷史文化名都,臨近河南省會鄭州,醫療器械經營企業眾多,新建企業想銷售醫療器械產品,除了了解辦理周期和流程外,還需要了解價格。本文為大家介紹崇明醫療器械經營許可證辦理需要多少錢?
辦理醫療器械經營許可證的費用一般包括三個部分:一是企業為了達到醫療器械經營法規及經營活動所需的投入,包括硬件、辦公區及倉庫裝修、分隔、窗簾、紗窗,及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購買等的支出;二是人員支出,包括體檢、人員工資等費用;三是聘請專業醫療技術咨詢服務公司幫助公司申請醫療器械經營許可證的服務費;四是辦理醫療器械經營許可證企業必須具有GSP軟件,市面上GSP軟件購買費用在2000-5000不等。
企業經營二類醫療器械,需要辦理二類醫療器械經營備案證;銷售三類醫療器械,需要辦理三類醫療器械經營許可證;同時銷售二三類醫療器械的,則需要同時辦理兩類醫療器械經營資質。
思途不僅提供醫療器械經營許可證辦理全程服務,同時,我們還是知名GSP軟件公司的省代和代理商,能為我們的客戶提供極具性價比的GSP軟件產品和辦證服務。
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