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　　引言：新鄭市作為鄭州轄區，醫療器械經營許可證/醫療器械經營備案憑證的辦理與鄭州市其它區域基本相同，河南省是醫療器械監管、審批最嚴格的地區之一。新涉足行業人員在無專業機構/人員的輔導下，很難快速、高效的完成醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證的辦理。思途在此為大家簡要說明一下新鄭市醫療器械經營許可證辦理不一樣的點。

　　一、新鄭企業辦理醫療器械經營許可證的特別注意事項：

　　1、新鄭市藥監局在資料提交環節，對資料的完備性要求很高，非專業人士跑很多趟都很難完成資料受理;

　　2、新鄭市在現場審核環節，對企業現場布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項能力的現場考核很細致、嚴謹，企業一定要把前期準備工作做扎實，不然，很難通過現場檢查。

　　二、醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案憑證圖片

　　1、醫療器械經營許可證

　　2、醫療器械經營備案憑證

　　考慮到醫療器械行業法律法規及監管要求很多，非專業人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫療器械專業第三方服務機構辦理。

　　鄭州思途醫療科技有限公司位于河南鄭州，是醫療器械專業服務第三方。為新鄭廣大客戶提供醫療器械法律法規、經營開辦、醫療器械生產質量管理體系、醫療器械注冊、臨床、CRC、CE、FDA、醫療信息系統定制開發一站式服務，是中原地區極少數有醫療器械全流程服務能力的機構之一。任何有關醫療器械注冊、醫療器械經營許可/備案、醫療器械臨床試驗、CRC服務事宜，隨時方便聯系高先生(MP：18603823910，微信同)。新鄭醫療器械經營許可證代辦