復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程，立項通過以后就可以進行下面三步了，分別是：倫理審查申請，遺傳辦申請（如需），合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上，立項通過后，這三步
第一類醫療器械生產備案辦理流程
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：咱們常說的第一類醫療器械備案包括第一類醫療器械產品備案和第一類醫療器械生產備案，寫篇文章為大家介紹第一類醫療器械生產備案辦理流程和要求。
一、第一類醫療器械生產備案辦理流程
從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。
企業應具備的條件：
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
3、有保證醫療器械質量的管理制度；
4、有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；
5、產品研制、生產工藝文件規定的要求。
第一類醫療器械生產備案辦理流程圖：
二、第一類醫療器械生產備案憑證樣本：
推薦服務：
醫療器械生產備案代辦服 務
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