91麻豆婷婷成人一二三-欧美黄色一级免费在线观看-亚洲永久免费精品一区-涩色天天社区天堂第四奇

歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

CRA新人初次臨床監查的工作總結

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  在這一個月的時間里,我迎來了兩次進行首例監查的機會,這兩次檢查對我來說更多的是一種學習,讓我將理論與實踐結合起來,學習需要監查的內容,進行溯源的方式以及如何更好的維護受試者的權益與健康等。這兩次監查讓我自己對于監查工作有了更加清晰的認知。

CRA新人初次臨床監查的工作總結(圖1)

  監查前

  首先確認監查計劃,即確認監查時間,本次想要監查的內容,上次監查遺留待解決的問題是否處理,是否需要拜訪研究者等,選擇一個記事本來記錄事項會讓工作進行的事半功倍。

  監查中

  德國哲學家萊布尼茨說過:“世上沒有兩片完全相同的樹葉。”不同的醫院研究者的風格以及研究中心的流程更是不盡相同,接觸新的研究中心時,首先需要了解的是科室情況以及中心的各種溯源系統,然后通過后期自己的不斷摸索、熟悉,合理的安排自己的監查順序。這樣不僅能夠有效的節約時間,而且也可以使自己的邏輯清晰,不易有漏查,誤查的情況。

  監查后

  監查工作完成后,需要總結一下中心的情況,例如:受試者的入組速度是否需要適當加快或減慢,監查過程中流程上是否有什么問題,研究者對于產品以及試驗操作的反饋等等。還需要更新一下受試者的信息以便于了解受試者的隨訪時間,補充研究者文件夾所缺少的文件以及資料等。

  CRA要負責的是一項非常繁瑣并且要求極度嚴謹的工作,也是一項需要磨合、熟練的工作,通過不斷積累經驗,形成自己的監查習慣,會讓自己的監查過程更加順利,更加充滿成就感。

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?

大多數剛畢業的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思?

盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程

前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程

復旦大學附屬腫瘤醫院臨床SSU立項流程

因為SSU階段,有好多細節機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記

臨床試驗專業術語整編匯總

臨床試驗專業術語整編匯總

剛接觸CRO行業的小伙伴,在學習文件法規資料的同時,常看到一些英文類專業名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業術語: CRO行業的常用術語解釋: 1:新藥研發

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程

SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS

CRC如何與研究者、CRA、機構倫理等多方達成有效溝通?

CRC如何與研究者、CRA、機構倫理等多方達成有效溝通?

何所謂溝通?溝者,構筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動

分享腫瘤評估表CRA監查經驗和心得

分享腫瘤評估表CRA監查經驗和心得

眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

淺談臨床試驗用藥的接收、保存、使用及回收

試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

臨床試驗外包出去好嗎?給一份臨床試驗報價單,對比一下是否便宜!

不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文

八年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
主站蜘蛛池模板: 国产欧美日韩综合一区二区| 亚洲激情视频一区二区三区| 激情图区综合经典一区二区 | 中文字幕有码在线观看免费| 青草草视频精品视频免费观看| 日本一区二区不卡网站| 欧美精品自拍偷拍一区三区 | 一区二区三区婷婷月色| 国产五月婷婷综合视频| 亚洲欧美成人另类激情| 日韩欧美一区国产精品| 成人黄色免费在线网址| 日本精品一区久久久久久| 亚洲国产午夜精品理论片无 | 国产熟妇丰满熟妇视频| 日本一区二区三区四区五区免费 | 成人午夜精品在线看| 久久精品熟女亚洲av麻豆永永| 国产日韩中文字幕免费看 | 久久久激情av一区二区三区| 日韩欧美一区国产精品| 人妻岛国高清一区二区| 日本一级a一片免费视频| 人人人妻人人躁人人爽欧美一区 | 性欧美久久久久久久久| 麻豆成人精品久久二区三区| 肉色丝袜视频一区二区三区区 | 亚洲系列中文字幕一区二区| 亚洲中文字幕乱码成人| 东北老熟女91对白真实| 日本少妇性视频一区二区| 欧美一区二区国产一区| 日韩一区二区三在线视频| 韩国美女18禁福利视频| 亚洲系列中文字幕一区二区| 久久亚洲欧洲国产av| 中文人妻av高清一区二区三区四区| 日本黄页大全在线免费观看| 激情图区综合经典一区二区| 亚洲欧美综合精品国产| 亚洲国产精品成人免费看|