有源醫療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫療器械在生命周期內的安全及有效性，注冊人應在設計開發中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
【河北】發布醫療器械監督抽檢結果，10批次產品不符合規定
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2025-05-19 閱讀量：次
河北省藥品監督管理局關于發布全省醫療器械監督抽檢結果的公告（2025年第二期）
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品安全有效，按照《醫療器械監督管理條例》及《河北省醫療器械監督抽驗管理辦法》有關規定，省藥品監督管理局組織對2024年全省生產、經營和使用等環節醫療器械進行了質量監督抽檢。發現10批次產品（詳見附件）不符合標準規定，并已依法分別予以查處，現予以公開。
特此公告。
附件：10批次不符合規定醫療器械產品信息
河北省藥品監督管理局
2025年5月14日
（信息公開類型：主動公開）
來源：河北省藥品監督管理局
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