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作為第三方CRO咨詢服務機構,旨在幫助更多有意向買入醫療器械生產和臨床研究領域的小伙伴或者入門資格證書,思途面向社會提供信息技術咨詢,為學習者提供13485內審員和臨床GCP證書專項能力培訓、學習成果測評及有關咨詢服務。


自2016年成立以來,八年間思途與各級醫療器械/臨床行業學會緊密合作,采用面授、在線學習等形式,在相關領域服務學員達萬人次。目前,思途在保證課程質量、加強規范管理的前提下,運營模式日趨成熟、業務范圍不斷擴大。思途的學員遍布全國,獲得了廣泛的社會認可。
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· 證書效力國家認可
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證書用處
ISO13485內審員證書

ISO13485內審員證書提升內審能力,使持有者能夠識別系統改進機會,確保合規性和安全性,滿足監管和客戶期望。

擁有ISO13485內審員證書的個人在醫療器械企業中有更多職業發展機會,可晉升為高級內審員或質量體系領導,增加求職和晉升競爭力。

證書持有者能夠識別可能影響客戶滿意度的決策、流程和程序的缺陷,維護ISO13485標準的一致性和合規性,提升客戶信任和滿意度。

ISO13485內審員證書使員工了解醫療器械企業的質量管理體系,通過專業知識改善業務流程,確保產品符合國際標準,增強企業市場競爭力。

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臨床GCP證書

GCP證書標明專業深度,增加從業人員求職競爭力,獲得更多職業機會。

GCP持證人員在醫藥臨床試驗中規范操作,提高試驗質量,推動行業整體發展。

GCP證書確保醫藥臨床試驗符合標準,提高試驗質量,縮短上市時間。

GCP持證者熟練運用安全措施,預防與應對潛在的安全問題,確保試驗安全有效。

GCP證書是國際通行標準,持有者能掌握國際醫藥臨床試驗規范,增強行業國際競爭力。

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醫療器械/藥品生產企業從事臨床試驗相關工作的人員;

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臨床研究機構從事藥物/醫療器械臨床試驗相關工作的人員

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臨床研究機構倫理委員會相關人員

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想從事醫療器械生產的相關人員,如管代、質量負責人、技術負責人、生產負責人

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